Segun ISO 9000:
no conformidad: incumplimiento de un requisito.
defecto: incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado
La distinción entre los conceptos defecto y no conformidad es importante por sus connotaciones legales, particularmente en los productos puestos en el mercado.
Un producto no conforme puede no tener defectos. Por ejemplo, un producto alimenticio cuya etiqueta está mal impresa o su empaque está maltratado pero esto no impide ni afecta su consumo o su sabor. Esto no quiere decir que este producto deba dejarse pasar, por supuesto que no. Simplemente su no conformidad no está relacionada con el uso previsto del producto y puede ser corregida más fácilmente.
El uso previsto del producto podría estar afectado por la información proporcionada al cliente, como por ejemplo las instrucciones de funcionamiento o de mantenimiento. El cliente puede quedar insatisfecho y considerar que un producto es defectuoso porque no pudo utilizarlo en una aplicación que el fabricante no había previsto.
El objetivo de un sistema de calidad es lograr "cero defectos". Es decir, obtener la satisfacción del cliente en todos los usos del producto.
Esto implica una serie de acciones por parte de la organización.
Acciones relacionadas con las no conformidades:
| Definición: | Término: |
| acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable | acción preventiva |
| acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable | acción correctiva |
| acción tomada para eliminar una no conformidad detectada | corrección |
| acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos | reproceso |
| variación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales | reclasificación |
| acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista | reparación |
| acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto. | desecho |
| autorización para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos especificados | concesión |
| autorización para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto, antes de su realización | permiso de desviación |
| autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso | liberación |
- La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse mientras que la acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda.
- Existe diferencia entre corrección y acción correctiva. La corrección se hace sobre un caso particular y la acción correctiva evita que estos casos se vuelvan a repetir.
- Una corrección puede realizarse junto con una acción correctiva.
- Una corrección puede ser por ejemplo un reproceso o una reclasificación.
- La reparación incluye las acciones adoptadas sobre un producto previamente conforme para devolverle su aptitud al uso, por ejemplo, como parte del mantenimiento.
- Al contrario que el reproceso, la reparación puede afectar o cambiar partes de un producto no conforme.
- Algunos ejemplos de desecho son: Reciclaje, destrucción.
- En el caso de un servicio no conforme, el uso se impide no continuando el servicio.
- Una concesión está generalmente limitada a la entrega de un producto que tiene características no conformes, dentro de límites definidos por un tiempo o una cantidad acordados.
- Un permiso de desviación se da generalmente para una cantidad limitada de producto o para un periodo de tiempo limitado y para un uso específico.
En resumen:
acción preventiva
acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación
potencialmente indeseable
acción correctiva
acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable
corrección
acción tomada para eliminar una no conformidad detectada
reproceso
acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos
reclasificación
variación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales
reparación
acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista
desecho
acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto.
concesión
autorización para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos especificados
permiso de desviación
autorización para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto, antes de su realización
liberación
autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso